窓際さんのお勉強な日々

こそっと論文読んで、こそっとメモ

11/11開催、第17回studentCASP 神戸薬科大学の予習をしてみた(不参加組より)

 明日11/11に神戸薬科大学で開催されるCASPの予習を参加もしないのに勝手に予習して垂れ流すという頭の悪い企画です。

博多駅そばのネカフェから投稿しているという)

 

 今夜19時以降に居酒屋抄読会in中州やります(https://twitcasting.tv/zuratomo4)ので、ご視聴お願いします!

(超重要項目なので赤字にしたった)

 

【お題論文】

Efficacy, safety and pharmacokinetics of biosimilars of anti-tumor necrosis factor-α agents in rheumatic diseases; A systematic review and meta-ana... - PubMed - NCBI

PMID: 28209290

 

【批判的吟味】

 

http://spell.umin.jp/EBM_materials_BTS.html

はじめてレビューシートにそって書いていきます

 

①PICO

 P:リウマチ性疾患(関節リウマチ、強直性脊椎炎)の患者

 I:バイオシミラー(インフリキシマブ、アダリムマブ、エタネルセプト)

 C:参照薬剤(要は先発品)

 O:反応率(ACR20とACR70)、有害事象

 

②コクラン?→いいえ

③GRADE?→いいえ

④網羅的に集めた?

・データベース:MEDLINE、Google Scholar、Scopus、EMBASE、CENTRAL

・検索語と期間省略

・対象研究:RCT

・参考文献:記載なし

・専門家への連絡:なし(データが足りないとき個々の研究者にコンタクトはした)

・非出版:調べていない

・言語制限:なし

⑤集まった?

研究数9(Fig1の8は健康ボランティアのため除外)でファンネルプロットしているが、特にする必要はなかったかも

⑥研究の質の評価

・二者以上独立?:3人が独立してやっている

・合意形成:話し合い(第三者の調停なし)

・Cochrane risk of bias tool、Jadad scoreで評価したとあるが本文中に結果が示されているのはJadad scoreのみ(全部3以上だった)

⑦結果(RR、95%CI)

・ACR20

 インフリキシマブーRA-12~16週:1.04(0.96~1.13)

            24~30週:1.02(0.91~1.15)

            48~54週:1.12(0.98~1.29)

 インフリキシマブーAS、アダリムマブ、エタネルセプトは研究数1のため省略

・ACR70

インフリキシマブーRA-12~14週:1.16(0.81~1.64)

           24~30週:1.01(0.80~1.29)

           48~54週:2.16(0.51~9.12)

エタネルセプトーRA-24~30週:1.10(0.86~1.39)

・有害事象(全体):0.98(0.91~1.07)

・有害事象(上気道感染):1.54(1.01~2.37)バイオシミラーで多かった。

 

【まとめ】

 

同等性が求められるだけに、大体同じ(一部有意差ついた)結果。

ただ、これSR&MAしてまでまとめる意味あったのかな?という感想しかでてこなかったです。

明日の神戸薬科大学CASPの盛会&成功を祈念しています。